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Analizzatore di antibiotici

Analizzatore ALEXYS per antibiotici macrolidici e aminoglicosidici

  • Secondo la Farmacopea statunitense e quella europea
  • Un unico analizzatore per tutti gli aminoglicosidi
  • FlexCell con elettrodo facilmente sostituibile
  • Analisi riproducibile e affidabile

L’analizzatore di antibiotici ALEXYS può essere utilizzato per l’analisi di tutti i tipi di aminoglicosidi, quali: amikacina, framicetina, gentamicina, kanamicina, lincomicina, netilmicina, neomicina, spectinomicina, streptomicina, tobramicina, ecc.

Il sistema è dedicato all’analisi di questi antibiotici nelle formulazioni farmaceutiche e nei prodotti sfusi. Gli aminoglicosidi vengono prodotti tramite un processo di fermentazione e i principali costituenti, così come le impurità e i sottoprodotti, devono essere identificati e quantificati per soddisfare i requisiti di conformità USP ed EP. Come interpretare i requisiti di idoneità del sistema e la flessibilità nelle rettifiche consentite è spiegato nelle informazioni aggiuntive in fondo a questa pagina.

Il sistema utilizza la cromatografia in fase inversa con aggiunta post-colonna di idrossido di sodio per la rilevazione amperometrica a impulsi, ad eccezione della kanamicina/amikacina, per le quali si ricorre alla cromatografia a scambio ionico. Il FlexCell in dotazione, con il suo elettrodo facilmente sostituibile, garantisce un funzionamento veloce e intuitivo.

Analisi sull’azitromicina

  • In conformità con la Farmacopea statunitense ed europea
  • Un unico analizzatore per diversi antibiotici macrolidi
  • FlexCell con elettrodo facilmente sostituibile
  • Analisi riproducibile e affidabile

I macrolidi sono un gruppo di antibiotici la cui attività deriva dalla presenza di un anello macrolide, un grande anello lattone macrociclico a cui possono essere legati uno o più zuccheri desossi.

Lo spettro antimicrobico dei macrolidi è leggermente più ampio di quello della penicillina e, pertanto, i macrolidi sono un sostituto comune per i pazienti con allergia alla penicillina. L’azitromicina (Azi) è un antibiotico macrolide semisintetico. È efficace contro un’ampia varietà di organismi batterici, come Hemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus e molti altri. L’azitromicina è utilizzata per il trattamento di infezioni batteriche come bronchite, polmonite, malattie a trasmissione sessuale (STD) e infezioni di orecchie, polmoni, pelle e gola.

Altri antibiotici macrolidici che possono essere analizzati in modo riproducibile con l’analizzatore di antibiotici ALEXYS sono la claritromicina, l’eritromicina e la roxitromicina.

Note applicative

 

Name
Doc#
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Amikacin and Kanamycin according USP
217_015_16
0.69 MB
Amikacin sulfate according EP
217_043_07
1.18 MB
Azithromycin according USP
217_040_06
1.25 MB
Azithromycin_Erythromycin_Macrolide_Antibiotics
217_017_15
1.02 MB
Erythromycin ointments according USP
217_041_06
0.95 MB
Gentamicin EP USP
217_030_08
8.53 MB
Gentamicin Sulphate in Pharmaceuticals
217_013_17
0.62 MB
Neomycin and Framycetin Sulfate in bulk drugs
217_010_15
3.00 MB
Netilmicin sulphate according EP
217_031_11
0.85 MB
Spectinomycin and Lincomycin
217_019_11
0.86 MB
Spectinomycin in Pharmaceuticals
217_018_13
3.86 MB
Streptomycin Sulfate USP
217_036_06
0.68 MB
Sulfamethoxazole and Trimethoprim
217_042_04
0.72 MB
Tobramycin according EP
217_032_07
2.32 MB
Tobramycin in Pharmaceuticals
217_014_12
2.55 MB

Adeguamenti EP/USP

 

Name
Doc#
Size
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Adjustment the USP Way
217_000_01
1.77 MB
Adjustment to USP Monographs Flexibility and Limitations
217_000_01
0.14 MB
Allowable_Compendial_Adjustments_LCGC
217_000_01
4.93 MB