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Analyseur d’antibiotiques

Analyseur ALEXYS pour les antibiotiques de la famille des macrolides et des aminoglycosides

  • Conformément aux pharmacopées américaine et européenne
  • Un seul analyseur pour tous les aminoglycosides
  • FlexCell avec électrode facilement remplaçable
  • Une analyse reproductible et fiable

L’analyseur d’antibiotiques ALEXYS peut être utilisé pour l’analyse de tous les types d’aminoglycosides, tels que : l’amikacine, la framycétine, la gentamicine, la kanamycine, la lincomycine, la nétilmicine, la néomycine, la spectinomycine, la streptomycine, la tobramycine, etc.

Ce système est dédié à l’analyse de ces antibiotiques dans les formulations pharmaceutiques et les produits en vrac. Les aminoglycosides sont fabriqués par un procédé de fermentation et leurs principaux constituants, ainsi que leurs impuretés et sous-produits, doivent être identifiés et quantifiés afin de respecter les exigences de conformité de l’USP et de la Pharmacopée européenne (EP). Vous trouverez, dans les informations complémentaires au bas de cette page, des précisions sur la manière d’interpréter les exigences relatives à l’aptitude du système ainsi que sur la marge de manœuvre autorisée en matière d’ajustements.

Le système utilise une chromatographie en phase inverse avec ajout d’hydroxyde de sodium en post-colonne pour la détection ampérométrique pulsée, à l’exception de la kanamycine/amikacine, pour laquelle on recourt à la chromatographie par échange d’ions. Le FlexCell fourni, doté d’une électrode facilement remplaçable, garantit un fonctionnement rapide et convivial.

Analyse de l’azithromycine

  • Selon la pharmacopée américaine et européenne
  • Un seul analyseur pour différents antibiotiques macrolides
  • FlexCell avec électrode facilement remplaçable
  • Une analyse reproductible et fiable

Les macrolides sont un groupe d’antibiotiques dont l’activité découle de la présence d’un cycle macrolide, un grand cycle lactone macrocyclique auquel peuvent être attachés un ou plusieurs sucres désoxy.

Le spectre antimicrobien des macrolides est légèrement plus large que celui de la pénicilline et, par conséquent, les macrolides sont un substitut courant pour les patients allergiques à la pénicilline. L’azithromycine (Azi) est un antibiotique macrolide semi-synthétique. Il est efficace contre une grande variété d’organismes bactériens, tels que Hemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, et bien d’autres. L’azithromycine est utilisée pour traiter les infections bactériennes telles que la bronchite, la pneumonie, les maladies sexuellement transmissibles (MST) et les infections des oreilles, des poumons, de la peau et de la gorge.

Les autres antibiotiques de la classe des macrolides pouvant être analysés de manière reproductible à l’aide de l’analyseur d’antibiotiques ALEXYS sont la clarithromycine, l’érythromycine et la roxithromycine.

Notes d’application

 

Name
Doc#
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Amikacin and Kanamycin according USP
217_015_16
0.69 MB
Amikacin sulfate according EP
217_043_07
1.18 MB
Azithromycin according USP
217_040_06
1.25 MB
Azithromycin_Erythromycin_Macrolide_Antibiotics
217_017_15
1.02 MB
Erythromycin ointments according USP
217_041_06
0.95 MB
Gentamicin EP USP
217_030_08
8.53 MB
Gentamicin Sulphate in Pharmaceuticals
217_013_17
0.62 MB
Neomycin and Framycetin Sulfate in bulk drugs
217_010_15
3.00 MB
Netilmicin sulphate according EP
217_031_11
0.85 MB
Spectinomycin and Lincomycin
217_019_11
0.86 MB
Spectinomycin in Pharmaceuticals
217_018_13
3.86 MB
Streptomycin Sulfate USP
217_036_06
0.68 MB
Sulfamethoxazole and Trimethoprim
217_042_04
0.72 MB
Tobramycin according EP
217_032_07
2.32 MB
Tobramycin in Pharmaceuticals
217_014_12
2.55 MB

Ajustements EP/USP

 

Name
Doc#
Size
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Adjustment the USP Way
217_000_01
1.77 MB
Adjustment to USP Monographs Flexibility and Limitations
217_000_01
0.14 MB
Allowable_Compendial_Adjustments_LCGC
217_000_01
4.93 MB