Farmaceutico
Analizzatori scientifici Antec nel settore farmaceutico
I test QC dei composti farmaceutici vengono eseguiti su scala mondiale da aziende farmaceutiche, laboratori di ricerca a contratto (CRO) e varie altre istituzioni. I requisiti normativi sono più ampi e più severi che mai e non potranno che aumentare per proteggere l’uomo e la natura. Con le Current Good Manufacturing Practices (cGMP) per i prodotti farmaceutici per uso umano vengono stabiliti standard di qualità per assicurare la qualità e la sicurezza del prodotto. L’osservanza delle norme cGMP assicura l’identità, la forza, la qualità e la purezza dei prodotti farmaceutici, richiedendo ai produttori di farmaci un controllo adeguato delle operazioni di produzione. Metodi di analisi riproducibili, affidabili e robusti svolgono un ruolo fondamentale per la conformità alle normative.
Gli analizzatori ALEXYS di Antec Scientific sono utilizzati in tutto il mondo per soddisfare gli standard normativi e di sicurezza USP ed EP per un’ampia gamma di composti. Sono stati sviluppati analizzatori dedicati che offrono sensibilità, selettività e produttività eccezionali per antibiotici aminoglicosidi e macrolidi, (di-)solfuri, glicoproteine, carboidrati e molti altri prodotti farmaceutici.
Per saperne di più sulle nostre applicazioni nell’analisi dei prodotti farmaceutici e degli antibiotici…..
Metabolismo dei farmaci
Una delle tante fasi dello sviluppo di un farmaco è l’indagine sulla clearance metabolica di un candidato farmaco dall’organismo. La maggior parte degli xenobiotici viene metabolizzata nel fegato ed espulsa dall’organismo con le urine. Tuttavia, esiste una linea sottile tra il metabolismo dei farmaci e la tossicità. Ciò è emerso chiaramente con i tragici eventi che hanno fatto seguito alle prescrizioni di talidomide per il trattamento della nausea mattutina nelle donne incinte alla fine degli anni Cinquanta. Al giorno d’oggi, gli studi ADME (assorbimento, distribuzione, metabolismo, escrezione) svolgono un ruolo fondamentale nella traiettoria preclinica dello sviluppo di un farmaco. La paura di approvare un farmaco che potrebbe causare difetti alla nascita o cancro ha dominato la politica della FDA statunitense fino ad oggi.
Gli enzimi del citocromo P450 (P450) nel fegato svolgono un ruolo importante nel processo metabolico. I meccanismi di reazione si basano su reazioni di ossidazione, tra cui deaminazione, N-dealchilazione, O-dealchilazione, solfossidazione e idrossilazione di gruppi alchilici e anelli aromatici. Tradizionalmente, gli studi sul metabolismo dei farmaci si basano sull’incubazione del farmaco con microsomi di cellule epatiche.
L’elettrochimica si è dimostrata una tecnica complementare per lo studio del metabolismo ossidativo. I candidati farmaci e gli ingredienti farmaceutici attivi (API) vengono ossidati in un reattore elettrochimico collegato a un MS. I prodotti della reazione vengono immediatamente analizzati o mescolati con altre biomolecole come proteine o peptidi per studiare le reazioni dei metaboliti secondari. Sono state pubblicate diverse pubblicazioni che mostrano la sovrapposizione e i risultati complementari dell’approccio elettrochimico e di quello microsomiale.
Per saperne di più:
- Applicazioni dell’elettrochimica negli studi sul metabolismo dei farmaci…..
- Maggiori dettagli sul funzionamento dell’elettrochimica con MS….
Fig. 2. La scoperta dei farmaci è un processo di eliminazione, che inizia con migliaia di candidati farmaci. I candidati non idonei devono essere eliminati nelle prime fasi del processo, per risparmiare tempo e denaro. L’elettrochimica si è dimostrata un valido strumento complementare ai metodi tradizionali.