Farmacéutica
Analizadores científicos Antec en el sector farmacéutico
Las empresas farmacéuticas, los laboratorios de investigación por contrato (CRO) y otras instituciones realizan pruebas de control de calidad de compuestos farmacéuticos a escala mundial. Los requisitos normativos son más amplios y estrictos que nunca y no harán sino aumentar para proteger al ser humano y a la naturaleza. Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos farmacéuticos de uso humano establecen normas de calidad para garantizar la calidad y seguridad del producto. El cumplimiento de las normas cGMP garantiza la identidad, potencia, calidad y pureza de los productos farmacéuticos al exigir que los fabricantes de medicamentos controlen adecuadamente las operaciones de fabricación. Los métodos de análisis reproducibles, fiables y sólidos desempeñan un papel fundamental en el cumplimiento de la normativa.
Los analizadores ALEXYS de Antec Scientific se utilizan en todo el mundo para cumplir las normas reglamentarias y de seguridad USP y EP para una amplia gama de compuestos. Se han desarrollado analizadores específicos que ofrecen una sensibilidad, selectividad y rendimiento excepcionales para los antibióticos aminoglucósidos y macrólidos, (di-) sulfuros, glicoproteínas, carbohidratos y muchos otros productos farmacéuticos.
Más información sobre nuestras aplicaciones en el análisis de productos farmacéuticos y antibióticos…..
Metabolismo de los fármacos
Uno de los muchos pasos en el desarrollo de fármacos es la investigación de la eliminación metabólica de un candidato a fármaco del organismo. La mayoría de los xenobióticos se metabolizan en el hígado y se eliminan del organismo a través de la orina. Sin embargo, existe una delgada línea entre el metabolismo de los fármacos y su toxicidad. Esto quedó claro con los trágicos acontecimientos que siguieron a las prescripciones de talidomida para el tratamiento de las náuseas matutinas (náuseas) en mujeres embarazadas a finales de los años cincuenta. Hoy en día, los estudios ADME (absorción, distribución, metabolismo, excreción) desempeñan un papel clave en la trayectoria preclínica del desarrollo de fármacos. El temor a aprobar un medicamento que pudiera causar defectos de nacimiento o cáncer ha dominado la política de la FDA estadounidense hasta nuestros días.
Las enzimas del citocromo P450 (P450) del hígado desempeñan un papel importante en el proceso metabólico. Los mecanismos de reacción se basan en reacciones de oxidación que incluyen desaminación, N-dealquilación, O-dealquilación, sulfoxidación e hidroxilación de grupos alquilo y anillos aromáticos. Tradicionalmente, los estudios de metabolismo de fármacos se basan en la incubación del fármaco con microsomas de células hepáticas.
La electroquímica ha demostrado ser una técnica complementaria para estudiar el metabolismo oxidativo. Los candidatos a fármacos y los principios activos farmacéuticos (API) se oxidan en un reactor electroquímico conectado a un MS. Los productos de la reacción se analizan inmediatamente o se mezclan con otras biomoléculas, como proteínas o péptidos, para estudiar las reacciones de metabolitos secundarios. Han aparecido varias publicaciones que muestran el solapamiento y los resultados complementarios del enfoque electroquímico y microsómico.
Más información:
- Aplicaciones de la electroquímica a los estudios sobre el metabolismo de los medicamentos …..
- Más detalles sobre el funcionamiento de la electroquímica con EM….
Fig. 2. El descubrimiento de fármacos es un proceso de eliminación, que comienza con miles de candidatos a fármacos. Los candidatos no aptos deben eliminarse al principio del proceso, para ahorrar tiempo y dinero. La electroquímica ha demostrado ser una valiosa herramienta complementaria de los métodos tradicionales.