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Applicazioni » Antibiotici » Aminoglicosidi

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Analizzatore ALEXYS per antibiotici aminoglicosidi

  • Secondo la Farmacopea statunitense ed europea
  • Un unico analizzatore per tutti gli aminoglicosidi
  • FlexCell con elettrodo facilmente sostituibile
  • Analisi riproducibile e robusta

L’analizzatore di aminoglicosidi può essere utilizzato per l’analisi di tutti i tipi di aminoglicosidi come: Amikacina, Framicetina, Gentamicina, Kanamicina, Lincomicina, Netilmicina, Neomicina, Spectinomicina, Streptomicina, Tobramicina, ecc.

Il sistema è dedicato all’analisi di questi antibiotici nelle formulazioni farmaceutiche e nei prodotti sfusi. Gli aminoglicosidi sono prodotti mediante un processo di fermentazione e i componenti principali, così come le impurità e i sottoprodotti, devono essere identificati e quantificati ai fini dei requisiti di conformità USP e EP. Come interpretare i requisiti di idoneità del sistema e la flessibilità delle regolazioni consentite sono riportate nelle informazioni aggiuntive in fondo a questa pagina.

Il sistema utilizza la cromatografia a fase inversa con aggiunta di idrossido di sodio dopo la colonna per la rilevazione amperometrica pulsata, ad eccezione della Kanamicina/Amikacina, che utilizza la cromatografia a scambio ionico. La FlexCell in dotazione, con il suo elettrodo facilmente intercambiabile, garantisce un funzionamento rapido e semplice.

Note applicative

 

Name
Doc#
Size
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Amikacin and Kanamycin according USP
217_015_15
0.69 MB
Amikacin sulfate according EP
217_043_06
1.17 MB
Azithromycin according USP
217_040_06
1.25 MB
Azithromycin_Erythromycin_Macrolide_Antibiotics
217_017_15
1.02 MB
Erythromycin ointments according USP
217_041_06
0.95 MB
Gentamicin EP USP
217_030_08
8.53 MB
Gentamicin Sulphate in Pharmaceuticals
217_013_17
0.62 MB
Neomycin and Framycetin Sulfate in bulk drugs
217_010_15
3.00 MB
Netilmicin sulphate according EP
217_031_11
0.85 MB
Spectinomycin and Lincomycin
217_019_11
0.86 MB
Spectinomycin in Pharmaceuticals
217_018_13
3.86 MB
Streptomycin Sulfate USP
217_036_06
0.68 MB
Sulfamethoxazole and Trimethoprim
217_042_04
0.72 MB
Tobramycin according EP
217_032_07
2.32 MB
Tobramycin in Pharmaceuticals
217_014_12
2.55 MB

Regolazioni EP/USP

 

Name
Doc#
Size
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Adjustment the USP Way
217_000_01
1.77 MB
Adjustment to USP Monographs Flexibility and Limitations
217_000_01
0.14 MB
Allowable_Compendial_Adjustments_LCGC
217_000_01
4.93 MB