Héparine

• Pharmacopée américaine 37NF32 (2014)
• Analyse des impuretés de galactosamine dans l’héparine
• Reproductible et robuste

L’héparine est un glycosaminoglycane hautement sulfaté largement utilisé comme anticoagulant injectable. Après un incident majeur survenu en mars 2008 avec de l’héparine contaminée, l’USP a révisé la monographie de l’héparine afin de détecter d’éventuelles impuretés. La chromatographie d’échange d’anions haute performance suivie d’une détection ampérométrique pulsée est utilisée pour vérifier la présence de galactosamine dans les échantillons d’héparine hydrolysée. La méthode a été évaluée à l’aide d’un analyseur ALEXYS, afin de démontrer la performance du système.