Pharmaceutique
Analyseurs scientifiques d’Antec dans le secteur pharmaceutique
Les essais contrôle qualité (CQ) des médicaments sont réalisés à l’échelle mondiale par des sociétés pharmaceutiques, des laboratoires de recherche sous contrat (CRO) et diverses autres institutions. Les exigences réglementaires sont plus larges et plus strictes que jamais et ne feront qu’augmenter pour protéger l’homme et la nature. Les bonnes pratiques de fabrication actuelles (GMP) pour les produits pharmaceutiques à usage humain fixent des normes pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Le respect des règles cGMP garantit l’identité, l’efficacité, la qualité et la pureté des produits pharmaceutiques en exigeant que les fabricants de médicaments contrôlent de manière adéquate les opérations de fabrication. Les méthodes d’analyse reproductibles, fiables et robustes jouent un rôle essentiel dans la conformité réglementaire.
Les analyseurs ALEXYS d’ Antec Scientific sont utilisés dans le monde entier pour répondre aux normes réglementaires et de sécurité USP et EP pour une large gamme de composés. Des analyseurs dédiés ont été développés, offrant une sensibilité, une sélectivité et un débit exceptionnels pour les antibiotiques aminoglycosides et macrolides, les (di-) sulfures, les glycoprotéines, les glucides et de nombreux autres produits pharmaceutiques.
Pour en savoir plus sur nos applications dans le domaine de l’analyse des produits pharmaceutiques et des antibiotiques, consultez le site ……
Métabolisme des médicaments
L’une des nombreuses étapes du développement d’un médicament est l’étude de la clairance métabolique d’un candidat médicament dans l’organisme. La plupart des xénobiotiques sont métabolisés dans le foie et excrétés du corps dans l’urine. Cependant, la frontière entre le métabolisme et la toxicité des médicaments est mince. Cela est apparu clairement lors des événements tragiques qui ont suivi la prescription de thalidomide pour le traitement des nausées matinales chez les femmes enceintes à la fin des années 1950. De nos jours, les études ADME (absorption, distribution, métabolisme, excrétion) jouent un rôle clé dans la trajectoire préclinique du développement des médicaments. La crainte d’approuver un médicament susceptible de provoquer des malformations congénitales ou des cancers a dominé la politique de la FDA américaine jusqu’à ce jour.
Les enzymes du cytochrome P450 (P450) dans le foie jouent un rôle important dans le processus métabolique. Les mécanismes de réaction sont basés sur des réactions d’oxydation, notamment la désamination, la N-déalkylation, la O-déalkylation, la sulfoxydation et l’hydroxylation des groupes alkyle et des cycles aromatiques. Traditionnellement, les études sur le métabolisme des médicaments sont basées sur l’incubation du médicament avec des microsomes de cellules hépatiques.
L’électrochimie s’est avérée être une technique complémentaire pour étudier le métabolisme oxydatif. Les candidats médicaments et les principes actifs de médicaments (API) sont oxydés dans un réacteur électrochimique connecté à un MS. Les produits de la réaction sont immédiatement analysés, ou mélangés à d’autres biomolécules telles que des protéines ou des peptides pour étudier les réactions des métabolites secondaires. Plusieurs publications sont parues montrant le chevauchement et les résultats complémentaires de l’approche électrochimique et microsomale.
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Fig. 2. La découverte de médicaments est un processus d’élimination, qui commence par des milliers de candidats médicaments. Les candidats inadaptés doivent être éliminés dès le début du processus, afin de gagner du temps et de l’argent. L’électrochimie s’est avérée être un outil précieux et complémentaire aux méthodes traditionnelles.