Qualification
Procédures de qualification
Antec a développé un certain nombre de procédures pour la qualification d’installation (IQ), la qualification de performance (PQ) et la qualification opérationnelle (OQ) pour tous nos instruments. En outre, nous proposons des services de maintenance préventive et d’étalonnage (PM/Cal). Des ingénieurs certifiés peuvent être programmés sur demande pour une assistance sur site ou à distance.
services assistés à distance
sur site ou à distance
.
Qualification de l’installation: pour garantir une installation réussie, le document IQ énumère les préparatifs et les exigences du site pour le client. Il contient également une liste de contrôle que le technicien doit suivre avant et pendant l’installation.
Qualification opérationnelle : lors d’une QO, le fonctionnement et la sortie d’un potentiostat/détecteur sont vérifiés à l’aide d’une cellule fictive électronique.
Qualification des performances : La performance du système HPLC-ECD est testée avec des standards de calibration. Le test mesure la répétabilité du signal et du temps de rétention, la linéarité, la hauteur du pic, le courant de fond et, pour les cellules à flux avec électrode en carbone vitreux, le bruit et le rapport s/n.
Dans toutes les qualifications, les rapports qui en résultent (voir tableau) sont signés par un représentant qualifié du laboratoire et par l’ingénieur de service.
Manuels d’utilisation