Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Analyseur ALEXYS
- FlexCell avec électrode interchangeable
- Analyse reproductible des impuretés du produit
- Selon les méthodes de la Pharmacopée
- Nouvelles notes (2014) suivant l’USP/EP à la lettre
Le Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) est une cyclodextrine qui est utilisée comme solution d’administration de médicaments. Dans une monographie USP, les exigences en matière d’analyse de la pureté de cette substance sont décrites. L’analyseur ALEXYS pour BSES répond à ces exigences. Le système utilise une HPLC avec une colonne d’échange d’anions et un DECADE Elite pour la détection ampérométrique pulsée (PAD). Dans notre note d’application, la performance de la méthode est démontrée pour l’analyse de la (im)pureté de la β-cyclodextrine de l’éther sulfobutylique dans un matériau en vrac.
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