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[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=”Paragraph” _builder_version=”4.19.1″ text_font=”||||||||” text_font_size=”18px” text_line_height=”2em” header_font=”||||||||” header_2_font=”Raleway|700|||||||” header_2_font_size=”50px” header_2_line_height=”1.4em” header_6_font=”Raleway|700||on|||||” header_6_font_size=”16px” header_6_letter_spacing=”5px” header_6_line_height=”1.8em” text_orientation=”justified” max_width=”700px” module_alignment=”center” custom_margin=”0px||||false|false” custom_padding=”0px||||false|false” header_2_font_size_tablet=”35px” header_2_font_size_phone=”25px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” text_orientation_tablet=”” text_orientation_phone=”left” text_orientation_last_edited=”on|desktop” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
I test QC dei composti farmaceutici vengono eseguiti su scala mondiale da aziende farmaceutiche, laboratori di ricerca a contratto (CRO) e varie altre istituzioni. I requisiti normativi sono pi\u00f9 ampi e pi\u00f9 severi che mai e non potranno che aumentare per proteggere l’uomo e la natura. Con le Current Good Manufacturing Practices (cGMP) per i prodotti farmaceutici per uso umano vengono stabiliti standard di qualit\u00e0 per assicurare la qualit\u00e0 e la sicurezza del prodotto. L’osservanza delle norme cGMP assicura l’identit\u00e0, la forza, la qualit\u00e0 e la purezza dei prodotti farmaceutici, richiedendo ai produttori di farmaci un controllo adeguato delle operazioni di produzione. Metodi di analisi riproducibili, affidabili e robusti svolgono un ruolo fondamentale per la conformit\u00e0 alle normative.<\/p>\n
Gli analizzatori ALEXYS di<\/a> Antec Scientific sono utilizzati in tutto il mondo per soddisfare gli standard normativi e di sicurezza USP ed EP per un’ampia gamma di composti. Sono stati sviluppati analizzatori dedicati che offrono sensibilit\u00e0, selettivit\u00e0 e produttivit\u00e0 eccezionali per antibiotici aminoglicosidi e macrolidi, (di-)solfuri, glicoproteine, carboidrati e molti altri prodotti farmaceutici.<\/p>\n Per saperne di pi\u00f9<\/strong> sulle nostre applicazioni nell’analisi<\/a> dei prodotti farmaceutici<\/a> e degli antibiotici<\/a>…..<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”5%|5%|||false|false” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_image src=”https:\/\/antecscientific.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/FDA_inspection-300×201.jpg” title_text=”Ispezione_FDA” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row custom_padding_last_edited=”on|phone” admin_label=”Linea divisoria” _builder_version=”4.16″ width=”auto” max_width=”none” custom_padding=”|0px|||false|false” custom_padding_tablet=”” custom_padding_phone=”|10%|||false|false” locked=”off” collapsed=”on” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ global_colors_info=”{}”][et_pb_divider color=”#dee1e6″ _builder_version=”4.16″ global_colors_info=”{}”][\/et_pb_divider][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=”2_3,1_3″ custom_padding_last_edited=”on|phone” _builder_version=”4.16″ width=”auto” max_width=”none” custom_padding=”27px|0|27px|0px|false|false” custom_padding_tablet=”|0px||0px||true” custom_padding_phone=”|10%||0px|false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”2_3″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text admin_label=”Subtitle” _builder_version=”4.16″ text_font=”||||||||” text_line_height=”2em” header_font=”||||||||” header_2_font=”|600||on|||||” header_2_text_color=”#df0834″ header_2_font_size=”20px” header_2_line_height=”1.4em” header_6_font=”|700||on|||||” header_6_font_size=”16px” header_6_letter_spacing=”5px” header_6_line_height=”1.8em” max_width=”700px” module_alignment=”center” custom_margin=”||0px||false|false” custom_padding=”||0px||false|false” header_2_font_size_tablet=”25px” header_2_font_size_phone=”25px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=”Paragraph” _builder_version=”4.20.4″ text_font=”||||||||” text_font_size=”18px” text_line_height=”2em” header_font=”||||||||” header_2_font=”Raleway|700|||||||” header_2_font_size=”50px” header_2_line_height=”1.4em” header_6_font=”Raleway|700||on|||||” header_6_font_size=”16px” header_6_letter_spacing=”5px” header_6_line_height=”1.8em” text_orientation=”justified” max_width=”700px” module_alignment=”center” custom_margin=”0px||||false|false” custom_padding=”0px||||false|false” hover_enabled=”0″ header_2_font_size_tablet=”35px” header_2_font_size_phone=”25px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” text_orientation_tablet=”” text_orientation_phone=”left” text_orientation_last_edited=”on|desktop” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n Una delle tante fasi dello sviluppo di un farmaco \u00e8 l’indagine sulla clearance metabolica<\/strong> di un candidato farmaco dall’organismo. La maggior parte degli xenobiotici viene metabolizzata nel fegato ed espulsa dall’organismo con le urine. Tuttavia, esiste una linea sottile tra il metabolismo dei farmaci e la tossicit\u00e0. Ci\u00f2 \u00e8 emerso chiaramente con i tragici eventi che hanno fatto seguito alle prescrizioni di talidomide per il trattamento della nausea mattutina nelle donne incinte alla fine degli anni Cinquanta. Al giorno d’oggi, gli studi ADME<\/strong> (assorbimento, distribuzione, metabolismo, escrezione) svolgono un ruolo fondamentale nella traiettoria preclinica dello sviluppo di un farmaco. La paura di approvare un farmaco che potrebbe causare difetti alla nascita o cancro ha dominato la politica della FDA statunitense fino ad oggi.<\/p>\n Gli enzimi del citocromo P450 (P450) nel fegato svolgono un ruolo importante nel processo metabolico. I meccanismi di reazione si basano su reazioni di ossidazione, tra cui deaminazione, N-dealchilazione<\/em>, O-dealchilazione<\/em>, solfossidazione e idrossilazione di gruppi alchilici e anelli aromatici. Tradizionalmente, gli studi sul metabolismo dei farmaci si basano sull’incubazione del farmaco con microsomi di cellule epatiche.<\/p>\n L’elettrochimica<\/strong> si \u00e8 dimostrata una tecnica complementare per lo studio del metabolismo ossidativo. I candidati farmaci e gli ingredienti farmaceutici attivi (API) vengono ossidati in un reattore elettrochimico collegato a un MS. I prodotti della reazione vengono immediatamente analizzati o mescolati con altre biomolecole come proteine o peptidi per studiare le reazioni dei metaboliti secondari. Sono state pubblicate diverse pubblicazioni<\/a> che mostrano la sovrapposizione e i risultati complementari dell’approccio elettrochimico e di quello microsomiale.<\/p>\n Per saperne di pi\u00f9:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”5%|5%|||false|false” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_image src=”https:\/\/antecscientific.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/drug_development_funnel.png” title_text=”tunnel_di_sviluppo_dei_farmaci” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Fig. 2. La scoperta dei farmaci \u00e8 un processo di eliminazione, che inizia con migliaia di candidati farmaci. I candidati non idonei devono essere eliminati nelle prime fasi del processo, per risparmiare tempo e denaro. L’elettrochimica si \u00e8 dimostrata un valido strumento complementare ai metodi tradizionali.<\/small><\/em><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Gli analizzatori ALEXYS di Antec sono utilizzati in tutto il mondo per soddisfare i requisiti normativi e di sicurezza per il controllo di qualit\u00e0 nella produzione farmaceutica.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":16810,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"class_list":["post-16882","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\nMetabolismo dei farmaci<\/h2>\n
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