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[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=“Paragraph“ _builder_version=“4.19.1″ text_font=“||||||||“ text_font_size=“18px“ text_line_height=“2em“ header_font=“||||||||“ header_2_font=“Raleway|700|||||||“ header_2_font_size=“50px“ header_2_line_height=“1.4em“ header_6_font=“Raleway|700||on|||||“ header_6_font_size=“16px“ header_6_letter_spacing=“5px“ header_6_line_height=“1.8em“ text_orientation=“justified“ max_width=“700px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_padding=“0px||||false|false“ header_2_font_size_tablet=“35px“ header_2_font_size_phone=“25px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ text_orientation_tablet=““ text_orientation_phone=“left“ text_orientation_last_edited=“on|desktop“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Die Qualit\u00e4tskontrolle von Arzneimitteln wird weltweit von Pharmaunternehmen, Auftragsforschungslabors (CRO) und verschiedenen anderen Einrichtungen durchgef\u00fchrt. Die gesetzlichen Anforderungen sind umfassender und strenger als je zuvor und werden zum Schutz von Mensch und Natur weiter zunehmen. Mit den Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) f\u00fcr Humanarzneimittel werden Qualit\u00e4tsstandards festgelegt, um die Produktqualit\u00e4t und -sicherheit zu gew\u00e4hrleisten. Die Einhaltung der cGMP-Vorschriften gew\u00e4hrleistet die Identit\u00e4t, St\u00e4rke, Qualit\u00e4t und Reinheit von Arzneimitteln, indem sie von den Arzneimittelherstellern eine angemessene Kontrolle der Herstellungsprozesse verlangen. Reproduzierbare, zuverl\u00e4ssige und robuste Analysemethoden spielen eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung von Vorschriften.<\/p>\n
Die ALEXYS-Analysatoren<\/a> von Antec Scientific werden weltweit eingesetzt, um die USP- und EP-Vorschriften und Sicherheitsstandards f\u00fcr ein breites Spektrum von Substanzen zu erf\u00fcllen. Es wurden spezielle Analysatoren entwickelt, die eine au\u00dfergew\u00f6hnliche Empfindlichkeit, Selektivit\u00e4t und einen hohen Durchsatz f\u00fcr Aminoglykosid- und Makrolid-Antibiotika, (Di-)Sulfide, Glykoproteine, Kohlenhydrate und viele andere Arzneimittel bieten.<\/p>\n Lesen Sie mehr<\/strong> \u00fcber unsere Anwendungen in der Pharma-<\/a> und Antibiotika-Analyse<\/a>…..<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“5%|5%|||false|false“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_image src=“https:\/\/antecscientific.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/FDA_inspection-300×201.jpg“ title_text=“FDA_Inspektion“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row custom_padding_last_edited=“on|phone“ admin_label=“Dividerline“ _builder_version=“4.16″ width=“auto“ max_width=“none“ custom_padding=“|0px|||false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“|10%|||false|false“ locked=“off“ collapsed=“on“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_divider color=“#dee1e6″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_divider][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“2_3,1_3″ custom_padding_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ width=“auto“ max_width=“none“ custom_padding=“27px|0|27px|0px|false|false“ custom_padding_tablet=“|0px||0px||true“ custom_padding_phone=“|10%||0px|false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_3″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text admin_label=“Subtitle“ _builder_version=“4.16″ text_font=“||||||||“ text_line_height=“2em“ header_font=“||||||||“ header_2_font=“|600||on|||||“ header_2_text_color=“#df0834″ header_2_font_size=“20px“ header_2_line_height=“1.4em“ header_6_font=“|700||on|||||“ header_6_font_size=“16px“ header_6_letter_spacing=“5px“ header_6_line_height=“1.8em“ max_width=“700px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“||0px||false|false“ custom_padding=“||0px||false|false“ header_2_font_size_tablet=“25px“ header_2_font_size_phone=“25px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=“Paragraph“ _builder_version=“4.20.4″ text_font=“||||||||“ text_font_size=“18px“ text_line_height=“2em“ header_font=“||||||||“ header_2_font=“Raleway|700|||||||“ header_2_font_size=“50px“ header_2_line_height=“1.4em“ header_6_font=“Raleway|700||on|||||“ header_6_font_size=“16px“ header_6_letter_spacing=“5px“ header_6_line_height=“1.8em“ text_orientation=“justified“ max_width=“700px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_padding=“0px||||false|false“ hover_enabled=“0″ header_2_font_size_tablet=“35px“ header_2_font_size_phone=“25px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ text_orientation_tablet=““ text_orientation_phone=“left“ text_orientation_last_edited=“on|desktop“ global_colors_info=“{}“ sticky_enabled=“0″]<\/p>\n Einer der vielen Schritte in der Arzneimittelentwicklung ist die Untersuchung der metabolischen Clearance<\/strong> eines Arzneimittelkandidaten aus dem K\u00f6rper. Die meisten Xenobiotika werden in der Leber metabolisiert und \u00fcber den Urin ausgeschieden. Es gibt jedoch einen schmalen Grat zwischen Arzneimittelmetabolismus und Toxizit\u00e4t. Dies wurde durch die tragischen Ereignisse nach der Verschreibung von Contergan zur Behandlung der morgendlichen \u00dcbelkeit bei schwangeren Frauen in den sp\u00e4ten 1950er Jahren deutlich. Heutzutage spielen ADME-Studien<\/strong> (Absorption, Verteilung, Metabolismus, Ausscheidung) eine Schl\u00fcsselrolle in der pr\u00e4klinischen Phase der Arzneimittelentwicklung. Die Angst vor der Zulassung eines Medikaments, das Geburtsfehler oder Krebs verursachen k\u00f6nnte, beherrscht die Politik der amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA bis zum heutigen Tag.<\/p>\n Cytochrom P450 (P450)-Enzyme in der Leber spielen eine wichtige Rolle im Stoffwechselprozess. Die Reaktionsmechanismen beruhen auf Oxidationsreaktionen einschlie\u00dflich Desaminierung, N-Dealkylierung<\/em>, O-Dealkylierung<\/em>, Sulfoxidation und Hydroxylierung von Alkylgruppen und aromatischen Ringen. Traditionell basieren Studien zum Arzneimittelmetabolismus auf der Inkubation des Arzneimittels mit Mikrosomen aus Leberzellen.<\/p>\n Die Elektrochemie<\/strong> hat sich als erg\u00e4nzende Technik zur Untersuchung des oxidativen Stoffwechsels erwiesen. Arzneimittelkandidaten und pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) werden in einem elektrochemischen Reaktor oxidiert, der an ein MS angeschlossen ist. Die Reaktionsprodukte werden sofort analysiert oder mit anderen Biomolek\u00fclen wie Proteinen oder Peptiden gemischt, um Reaktionen von Sekund\u00e4rmetaboliten zu untersuchen. In der Literatur<\/a> sind mehrere Ver\u00f6ffentlichungen<\/a> erschienen, die zeigen, dass sich die Ergebnisse der Elektrochemie und des mikrosomalen Ansatzes \u00fcberschneiden und gegenseitig erg\u00e4nzen.<\/p>\n Lesen Sie mehr:<\/strong><\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“5%|5%|||false|false“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_image src=“https:\/\/antecscientific.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/drug_development_funnel.png“ title_text=“arzneimittel_entwicklungs_trichter“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Abb. 2. Die Entdeckung von Arzneimitteln ist ein Ausschlussverfahren, das mit Tausenden von Arzneimittelkandidaten beginnt. Ungeeignete Kandidaten m\u00fcssen fr\u00fchzeitig im Prozess aussortiert werden, um Zeit und Geld zu sparen. Die Elektrochemie hat sich als wertvolles erg\u00e4nzendes Instrument zu den herk\u00f6mmlichen Methoden erwiesen.<\/small><\/em><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Die ALEXYS-Analysatoren von Antec werden weltweit eingesetzt, um die gesetzlichen und sicherheitstechnischen Anforderungen f\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrolle in der pharmazeutischen Produktion zu erf\u00fcllen.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":12613,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"class_list":["post-12720","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\nStoffwechsel von Arzneimitteln<\/h2>\n
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